Produtos Covid-19 Ag Teste Rápido - Abbott Panbio
Covid-19 Ag Teste Rápido - Abbott Panbio
  •  Para pacientes com suspeita atual de infecção da COVID-19
  •  Respostas rápidas para os pacientes: resultados do teste entre 15-20 minutos
  •  Confiável, alto desempenho*
  •  Sensibilidade: 93.3% (98.2% para amostras com valores de Ct maior/igual 33)
  •  Especificidade: 99.4%
  •  Possibilidade de implantar um Point of Core em diversas unidades, descentralizando o diagnóstico
  •  Solução acessível 9ue possibilita testes em ampla escala

USO PRETENDIDO

 Testes de Diagnóstico Rápido in vitro para detecção 9ualitativa do antígeno (Ag) SARS-CoV-2 em amostras humanas de swab nasofaríngeo de indivíduos que atendam aos critérios clínicos e/ou epidemiológicos da COVID-19. 
O Dispositivo Panbio'M Covid-19 Ag Rapid Test Device é destinado apenas para uso profissional, como auxílio no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2. O produto pode ser usado em qual9uer ambiente laboratorial e não laboratorial que atenda às exigências especificadas nas Instruções de uso e nas regulamentações locais. 
O teste fornece apenas um resultado preliminar. Resultados negativos não excluem a possibilidade de infecção por SARSCoV-2 e não devem ser usados de forma exclusiva para decisões de tratamento do paciente. Resultados negativos devem ser combinados com as observações clínicas, o histórico do paciente e informações epidemiológicas. O teste não deve ser usado na triagem de doadores para SARS-CoV-2. 

Desempenho

  • SENSIBILIDADE: 93.3% (98.2% para amostras com valores de Ct 533)
  • ESPECIFICIDADE: 99.4%
  • POPULAÇÃO DO ESTUDO CLÍNICO: 241 indivíduos, incluindo 60 com testes de PCR positivos e 181 com testes de PCR negativos


Especificidade
  • TEMPO DE TESTE: 15-20 MINUTOS
  • ARMAZENAMENTO: 2ºC-30ºC
  • TIPO D E AMOSTRA: Swab nasofaríngeo
  • CERTIFICAÇÃO CE

RMS: 10071770915

Para Dúvidas / Solicitações: ENTRE EM CONTATO